Industrial News
Существующие производственные различия между фармацевтической и химической промышленностью
Просмотры : 13536
автор : 李スコット
Время обновления : 2020-07-28 15:56:29
Во-первых, в чем сходство?
1. Все материалы для производства тюбиковой упаковки изготавливаются путем штамповки с использованием более 99,97% чистых алюминиевых ваферов. Все чернила полиуретановые. Использование эпоксидных смоляных внутренних покрытий и резиновых хвостовых покрытий аналогично отраслевым стандартам.2. Технические требования к внешнему виду и размерам изготовления, таким, как диаметр, толщина, вертикаль резьбы, мягкость, твердость и другие аспекты, как правило, одинаковы и определяются либо на основе стандартов ес, основанных на показателях, либо на их эквиваленте.
3. Процесс производства точно такой же, включая смешивание, штамповку, резьбу, внутреннее распыление, нанесение грунтовых покрытий, печать, нанесение покрытий на хвост и бокс.
4. Процесс проверки алюминиевых трубок с конечными изделиями от начала до конца использует одни и те же производственные методы, такие как проверка твердости, проверка толщины, проверка цвета чернильных красок, проверка проводимости грунтовки, и практически идентичен.
5. Общие применимые законы и правила одинаковы, такие как создание противопожарных сооружений, планы экстренной эвакуации, экологическая оценка, установка оборудования для охраны окружающей среды и удаление отходов.
Каковы отмеченные различия в производстве алюминиевых труб для фармацевтической промышленности?
1. Стандарты приемлемости, определяемые государственными регулирующими органами:В рамках промышленной категории фармацевтических упаковочных материалов/первичной и вспомогательной тары государственное бюро по регулированию лекарственных средств требует использования регистрационных номеров. Использование системы DMF применяется к производственному процессу, инспекционным стандартам, спецификациям производства и информации о поставщиках. Эта информация регулярно регистрируется и обновляется, а готовая продукция подвергается регулярным и нерегулярным полетам.
2. Применяемые методы управления производством отличаются друг от друга:
Они требуют фармацевтической алюминиевой мазь складных алюминиевых труб, чтобы соответствовать стандартам GMP операции, которые включают в себя следующие ISO15378 процедур управления качеством. Для общих клеев и упаковки алюминиевых труб применяются стандарты ISO9001.
3. Высокие стандарты производственной среды:
Производство алюминиевой трубы фармацевтического класса требует минимального количества не менее ста тысяч единиц в чистой комнате IS8 для использования положительных и отрицательных давления, температуры и влажности, интенсивности света, а также контроля типа пыли. Количество колоний создано и управляется с теми же спецификациями, что и производство различных мази препаратов. Упаковка алюминиевых труб для производства клеев не требует такого строгого контроля.
4. Оценка и необходимые испытания упаковочных материалов:
Тщательная оценка упаковочных материалов алюминиевых труб, отобранных для различных мази. Мази необходимы для обеспечения безопасности и совместимости упаковочных материалов с материалом для наполнения пасты. Поэтому перед наполнением большого количества тары в контейнерах на этих упаковочных материалах проводятся соответствующие испытания. Таким образом, избегая качественных изменений или несчастных случаев в процессе производства, хранения и транспортировки или на этапах использования и хранения, которые могут привести к возможным незначительным или серьезным травмам персонала и пациентов.
5. Различия в уровне осведомленности руководства и структуре расходов:
Хотя это алюминиевые трубы, выпускаемые для упаковки, они считаются различными отраслями промышленности. Одним из них является фармацевтическая упаковочная промышленность, а другим-химическая упаковочная промышленность. Поэтому применимые отраслевые стандарты отличаются друг от друга, а уровень осведомленности руководства является различным. Эта разница огромна, и это также серьезно сказывается на структуре издержек производства.
